无菌输注类医疗器械包括注射器、输液输血器、医用穿刺针以及血压表、面罩、导尿管等其他各类诊断、护理相关的医疗用品，产品规格丰富，可大范围的应用于临床注射、输液输血等治疗。我们国家医疗器械工业是在建国后慢慢地发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低，发展快。随人民生活水平的逐步的提升，医疗器械的选用会慢慢的先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
我国一直积极地推进医疗器械产业高质量发展，出台了多项行业相关的法律和法规、行政规章及其他政策规范性文件。国家食品药品监督管理局、科技部《关于加强和促进食品药品科学技术创新工作的指导意见（食药监科[2018]14号）》提出“着力提升食品药品领域科学技术创新支撑能力。以相关国家科技计划划（专项、基金）为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度；建立健全有关对创新药品医疗器械的政策扶持”。国家食品药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》提出“食药监管理部门对合乎条件的医疗器械实施审评审批，为国内外仓新医疗器械上市建立了快速通道。”政策的出台为医疗器械行业发展创造了良好的环境，将在较长时期内对行业发展带来促进作用。
低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，也可根据具体用途分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材等，发行人的产品均为注射穿刺类。
作为一次性材料，低值医用耗材可提升检查安全性和防止医患之间、患者之间因共用医疗设施导致疾病的传播，因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。2018年全球低值医用耗材市场规模达到581.33亿美元。
受益于我国居民对于医疗健康的持续关注以及国内医疗水平的逐步提升，国内低值医用耗材市场规模近年来也经历了高增长。根据医疗器械研究院的统计，国内低值医用耗材市场规模从2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年复合增长率为19.78%，远高于全球增长水平。
数据来源：医疗器械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019 年版）》，尚普华泰咨询整理
根据医疗器械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019年版）》有关数据显示，我国注射穿刺类在低值医用耗材市场中占比最大，市场占有率达30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场占有率为22%。
数据来源：医疗器械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019 年版）》，尚普华泰咨询整理
康德菜（603987.SH）成立于1998年，专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务，产品有焊管、针管、散装针、注射针、输液针、留置针、胰岛素笔针、花色针、注射器、输液器、注射器（含二件式注射器）、采血管、介入类产品、配件、高分子管袋包、模具制造等。康德莱于2016年11月21日在上交所上市，
2019年实现出售的收益18.17亿元，2020年上半年实现出售的收益12.13亿元，是国内医用穿刺器械领域的龙头企业。
三鑫医疗（300453.SZ）是专门干医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业，公司创建于1997年，通过了CE认证、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510（K）上市许可。主要生产销售一次性无菌医疗器械产品，基本的产品有留置导管类、血液净化类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列，共计40多个品种1000多种型号规格。产品畅销全国三十多个省、市、自治区，并销往全球六十多个国家和地区。三鑫医疗于2015年5月15日在深交所上市，2019年实现营业收入7.22亿元，2020年上半年实现出售的收益4.37亿元。
威高股份（01066.K）主要是做一次性医疗器械的研发、生产及销售。基本的产品包括耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）骨科材料（钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材）及血液净化耗材及设备（穿刺针、血液净化装置之体外循环管路、透析器等），产品出口美国、德国、罗马尼亚、澳大利亚和英国等多个国家和地区。
江西洪达医疗器械集团有限公司始创于1987年，其产品最重要的包含输液输血器类、注射器类、袋类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、卫生材料类、医疗设施类等。江西洪达医疗器械集团有限公司的市场区域最重要的包含国内、美洲、欧洲、非洲、中东、东南亚等。
由于医疗行业稳定性、安全性的特别的条件，新产品的开发周期较长，需经过较长时间的验证。若未来科研、技术改造等更新缓慢，或无法准确预测产品的市场发展的新趋势，未能及时研究开发新技术、新工艺及新产品，或者科研与生产不能够满足市场需求，项目可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替，将对未来的增长及保持良好盈利能力产生不利影响。
项目处于无菌输注类医疗器械行业，生产技术相对成熟，市场参与者众多，处于充分竞争状态。随着竞争的进一步加剧，若无法持续有效提升自身竞争实力，促进产品结构和销售经营渠道的优化升级，快速适应行业发展的新趋势和一直在变化的市场环境，可能会引起市场地位及市场占有率下降，进而影响未来发展。
本节选资料出自尚普华泰发布的《无菌输注类医疗器械项目投资可行性研究报告》
